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全自动泡罩包装机的包装要求有哪些?

点击次数:158 发布时间:2020-05-14
  包装线主要由泡罩包装机和装盒机联线组成。泡罩包装机根据封装材料不同,可分为铝塑包装机和铝铝包装机两种;根据封盒方式不同,可分为辊板封盒和平板封盒两种。其中,辊板封盒为连续式封盒,适用于高速机;平板封盒为间歇式封盒,适用于非高速机。
 
  泡罩包装机属于内包设备,按照GMP要求,需放置在D级洁净级别区域;装盒机为外包设备,应放置在控制区,对洁净级别没有要求。GMP(2010年修订)对内包装设备的要求有:
 
  (1)生产设备不得对药品质量产生任何不利影响。与药品直接接触的生产设备表面应当平整、光洁、易清洗或消毒、耐腐蚀,不得与药品发生化学反应、吸附药品或向药品中释放物质。
 
  (2)设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染,应当尽可能使用食用级或级别相当的润滑剂。
 
  (3)设备的设计、选型、安装、改造和维护必须符合预定用途,应当尽可能降低产生污染、交叉污染、混淆和差错的风险,便于操作、清洁、维护以及必要时进行的消毒或灭菌。
 
  随着各大制药企业产品生产质量的不断提高,对药品的包装要求也不断增强,特别是对片剂泡罩装盒机的要求不断提高,各种多功能的全自动泡罩包装机也开始逐渐应用于各制药企业中。
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